2016 年，Bruix 等在 APASL 年会上分享了 Sharp 及 Oriental 两项研究的汇总分析，无论 HBV 或 HCV 感染状态如何，与安慰剂组相比，索拉非尼治疗各亚组患者具有一致的生存获益；但 HCV+患者可能生存获益更为显著。

　　Jackson等近期发表于 JCO 的一项荟萃分析同样对此问题进行了探索。该研究整合布立尼布、舒尼替尼、利尼伐尼和索拉非尼治疗进展期 HCC 的三项头对头 III 期临床研究数据，并对 HBV、HCV 感染状态和 OS 数据完整的 2863 例（88%）进行了 Meta 分析。

　　在 HBV-/HCV+亚组中，索拉非尼治疗的生存获益显著优于三个试验药物，该亚组中接受索拉非尼治疗的中位 OS 为 12.6 月，其他药物为 10.2 月；在 HBV+/HCV-亚组，三个试验药物和索拉菲尼治疗的生存获益可能相当；另外两个亚组，索拉非尼治疗的生存获益同样有优于三个试验药物的趋势。

　　该分析结果进一步表明，索拉非尼治疗进展期 HCC 的疗效总体优于其他三个试验药物，而 HCV+患者的生存获益可能更为显著。如何进一步提高HBV相关HCC患者的生存获益？从以上的研究结果来看，我们不禁需要思考：如何进一步优化 HBV 相关 HCC 患者使用索拉非尼治疗的生存获益？

　　近年的研究表明，HBV-DNA 的高载量是影响接受索拉非尼治疗的 HBV 相关 HCC 预后的独立危险因素；而国内的多中心回顾研究[7]提示，在索拉非尼基础上联合抗 HBV 治疗可显著延长进展期 HCC 患者的 OS（由 8.3 个月延长至12 个月）。这也提醒临床医生，在进展期 HCC 的治疗管理中需要加强对病毒载量的检测和联合抗病毒治疗，以保障索拉非尼的治疗获益。

　　上述提到的 Meta 分析纳入了三项选择索拉菲尼进行非劣效检验的III期临床研究，试验组为前期显示较好抗 HCC 潜力的三种试验药物，但最终均未达到预期研究终点。除了预期生存获益无法实现外，试验药物的耐受性亦不如索拉非尼，这也是导致研究结果不尽如人意的重要因素。

　　因此，从现有的循证医学证据来看，索拉菲尼依然是唯一批准用于进展期 HCC 治疗的靶向药物，并在 HBV、HCV 不同状态的亚组均有一致的生存获益，在索拉非尼治疗基础上联合抗病毒药物有利于进一步提高 HBV 相关 HCC 患者的生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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