仑伐替尼是一种可口服的多受体酪氨酸激酶（receptor tyrosine kinase, RTK）抑制剂，能够抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性。

　　HCC是最常见的原发性肝癌，高达80%~90%的肝癌患者同时有肝硬化，慢性乙、丙型肝炎病毒是最主要的病因（约80%），其次是酒精、药物、水源污染、摄食含有黄曲霉素的食物等。HCC的发病率和致死率在过去十年里稳步上升。早期HCC可以通过手术切除进行治疗，但肝癌是高侵袭性恶性肿瘤，早期症状不明显，导致大多数患者就诊时已至中晚期，肿瘤已长得很大，属大肝癌或巨大肝癌。只有10%-30%的患者能接受根治性手术，大多数患者已经无法接受手术切除或肝脏移植疗法。无法切除的HCC的预后显著降低，通常患者的平均生存期小于一年。对于这些患者来说，他们的治疗选择非常有限。

　　仑伐替尼的安全性和有效性监管文件的获批是基于一项国际、随机、开放标签的非劣效研究（REFLECT试验）结果，REFLECT试验纳入了954例初治转移或不可切除的肝细胞癌患者，按照1：1的比例随机分配至仑伐替尼治疗组与sorafenib治疗组。

　　总生存期（OS）结果显示，仑伐替尼表现出相较于sorafenib的非劣效标准，但未优于sorafenib (HR = 0.92; 95% CI, 0.79-1.06)。仑伐替尼组的平均总生存期为13.6个月，sorafenib组为12.3个月。

　　仑伐替尼组的平均无进展生存期显著高于sorafenib组（7.3个月vs 3.6个月，HR = 0.64; 95% CI, 0.55-0.75)。使用改良的RECIST检测标准评估肝细胞癌的总体缓解率时，仑伐替尼组高于sorafenib组（41%vs12%），使用RECIST 1.1检测标准时，结果仍然相似（19%vs7%）。

　　据FDA称，仑伐替尼治疗的患者中观察到的最常见的不良反应包括高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、关节痛/肌痛、体重减轻、腹痛、手足综合征、蛋白尿、甲状腺功能减退和恶心。

　　HCC患者服用仑伐替尼的推荐剂量：体重＜60千克的患者，每日一次，每次8mg；体重≥60千克的患者，每日一次，每次12mg.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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