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阿昔替尼/阿西替尼(AXITINIB)+A药用于晚期肾细胞肾癌的一线治疗?

时间:2021-04-16 11:10 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  阿昔替尼是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR.目前批准上市的适应证是晚期肾癌的二线治疗。除了肾癌,这个药还被肿瘤患者尝试用于肝癌、肉瘤、神经内分泌肿瘤等公认的对抗血管生成药物比较敏感的、肿瘤血供丰富的实体瘤中,也有一定的疗效。

  本研究为开放标签、多中心、单臂II期试验,共纳入32例对以吉西他滨为基础的化疗难治或不耐受的胆道癌患者(包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌、壶腹癌,组织学证实为腺癌)。所有患者接受阿昔替尼口服,初始剂量5mg,每日两次。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。

阿昔替尼

  研究结果显示,在可评估的19例患者中,中位PFS为2.8个月(95%CI: 2.1~4.1),中位总生存为5.8个月(95%CI:3.3~9.7)。

  ORR:5.3%(95%CI:0.1~5.3)。

  DCR:79%。

  安全性:7例患者(37%)需要至少降低一次剂量,其中3例患者高血压,1例患者高血压和蛋白尿,1例患者口腔黏膜炎、不适和掌跖红感觉综合征。尽管最常见的与治疗相关的3/4级AE是高血压(42%),但该AE是可控的。由于密切的随访、适当的剂量中断和/或剂量减少,没有出现与治疗相关的死亡。

  可知,阿昔替尼具有良好的耐受性,可能在BTC患者中发挥有希望的作用。除了BTC,阿昔替尼还在其他实体瘤中发挥作用。2019年5月14,FDA再次批准阿韦鲁单抗(A药,avelumab)联合阿昔替尼用于晚期肾细胞肾癌的一线治疗。

  研究共招募886例未经系统治疗的晚期肾癌患者,442例患者接受A药(10mg/kg,2周一次)+阿昔替尼(5mg,一天两次)治疗,444例接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。

  有效率方面:对所有442例患者,A药+阿昔替尼组有效率51.4%,其中PD-L1阳性患者有效率55.2%;而舒尼替尼组对应的有效率只有25.7%和25.5%。

  无进展生存期(PFS)方面:对于所有442例患者,A药+阿昔替尼组的PFS是12.5个月,而舒尼替尼组只有8.4个月,联合治疗组可以降低36%的疾病进展风险;而对于PD-L1阳性的患者来说,A药+阿昔替尼组的PFS高达13.3个月,而舒尼替尼组只有8.2个月,联合治疗组可以降低49%的疾病进展风险。

  所以,相对于肾癌标准的靶向治疗舒尼替尼,A药+阿昔替尼的联合治疗方案可以使有效率翻倍,最高降低49%的疾病进展风险,给肾癌患者带来了更好的选择。

  阿昔替尼作为一个多靶点小分子抑制剂,具有广谱抗癌活性,同时该药不良反应轻微、可控、耐受性良好。另外,随着免疫检查点抑制剂的获批使用,已有多项临床研究认为,阿昔替尼与这些免疫治疗单抗联合使用,可获得更佳的疗效。综上所述,阿昔替尼在多癌种中都具有潜在治疗优势,我们期待有更多的好消息传来。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿昔替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/axtn/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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