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普雷西替尼(pralsetinib)在临床中的治疗效果怎么样?

时间:2021-04-19 09:29 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2020年07月02日,基石药业合作伙伴Blueprint Medicines宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了普雷西替尼的新药申请(NDA),用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。普雷西替尼是一种口服、强效、高选择性的RET融合和突变(包括预测的耐药突变)抑制剂。

  Blueprint Medicines首席医学官Andy Boral表示:“普雷西替尼具有广泛的潜力来满足携带RET基因改变的癌症患者的医疗需求,尽管其肿瘤有已知的疾病驱动因素,但在传统上并没有从靶向治疗中获益。目前,普雷西替尼在RET改变的非小细胞肺癌和甲状腺癌的上市申请正在接受审查。我们正与监管机构密切合作,尽快为患者提供这种有希望的治疗药物。”转染期间重排(RET)基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因,并因此而得名,该基因编码一种细胞膜受体酪氨酸激酶RET,其异常是多种类型肿瘤的罕见驱动因素。

普雷西替尼

  RET激活型融合和突变是许多癌症类型的关键疾病驱动因素,包括NSCLC和MTC.RET融合涉及约1-2%的NSCLC患者、约10-20%的甲状腺乳头状癌(PTC)患者,而RET突变牵涉到约90%的晚期MTC患者。此外,在结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和其他癌症中,也观察到低频率的RET改变,在耐药、EGFR突变的NSCLC患者中也观察到RET融合。

  普雷西替尼是一种口服(每日一次)、高效和高选择性的靶向致癌性RET变异的精准药物。Blueprint Medicines正在进行普雷西替尼的临床开发,用于治疗RET变异的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤患者。在美国,FDA已授予普雷西替尼突破性疗法认定,用于治疗经含铂化疗进展的RET融合NSCLC、和需要系统治疗且没有可替代治疗方案的RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。

  普雷西替尼是由Blueprint Medicines的研究团队依据其专有化合物文库所设计的。在临床前研究中,普雷西替尼针对最常见RET基因融合、激活突变和耐药突变始终表现出次纳摩尔水平的效价。此外,普雷西替尼对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高,其中,对RET有效性与VEGFR2相比有超过90倍的提高。通过抑制原发和继发突变,普雷西替尼有望克服和预防临床耐药性的发生。这种治疗方法预期可以在携带不同RET变异的患者中实现持久的临床缓解,且具有良好的安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问   普雷西替尼    https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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