“我们急切地希望获得长期数据，以了解该试验结果的全面影响。令人鼓舞的是，奥拉帕尼一直在延迟BRCA突变患者的转移性胰腺癌的进展。医学博士Suzanne Cole表示：“我们可能正处于胰腺癌治疗新时代的风口浪尖，这是我们首次可以基于生物标记物定制治疗方法，而BRCA突变则为我们提供了更多的治疗选择。”

　　芝加哥一项III期POLO随机试验发现，与安慰剂相比，使用BRP基因突变患者的PARP抑制剂奥拉帕尼维持治疗显着延迟了转移性胰腺癌的进展（中位无进展生存期：7.4个月vs. 3.8）个月）。在该试验中，奥拉帕尼用于完成铂类初始化疗后仍未进展的癌症患者，两年后，接受奥拉帕尼治疗的患者中22.1％的患者无疾病进展，而使用安慰剂治疗的患者为9.6％。尽管总体生存数据尚未成熟，但鉴于转移性胰腺癌的中位生存期目前不到一年，这是一项重大进步。

　　这些发现将在ASCO的全体会议上介绍，该会议的特色是在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上接受的5,600篇摘要中，有四篇对患者护理非常重要。

　　“ POLO是第一个建立生物标志物驱动的方法治疗转移性胰腺癌的III期随机研究，它为这种难以治疗的癌症开创了个性化护理新时代的大门，” Hedy L. Kindler,医学博士，FASCO,芝加哥大学医学教授。“大约有五分之一的患者对奥拉帕尼的反应中位值为两年，这对于转移性胰腺癌而言确实是非常了不起的。对于BRCA驱动的转移性胰腺癌患者，我们可能会看到患者疾病轨迹的变化。”

　　奥拉帕尼是一种靶向疗法，可抑制PARP酶，这在DNA转录和修复中很重要。奥拉帕尼目前已获得美国食品和药物管理局的批准，可作为BRCA突变患者的一线维持治疗药物，这些患者已从先前的铂类化疗中受益。

　　胚系BRCA突变是遗传的，已知会增加罹患其他几种癌症（包括卵巢癌，乳腺癌和前列腺癌）的机会。迄今为止，先前的III期研究显示了奥拉帕尼在其他BRCA驱动的癌症（卵巢癌，乳腺癌）中的益处。大约5％至6％的胰腺癌是由一个或两个BRCA基因的突变引起的。

　　2019年1月，ASCO发布了一项临时临床意见（PCO），建议胰腺癌患者接受遗传综合征的风险评估，这些遗传综合征会增加胰腺癌的风险。PCO还指出，即使家族史未明确表明可遗传的癌症相关综合征，也可与被诊断为胰腺癌的个体讨论针对癌症易感性的种系遗传测试（包括BRCA突变测试）。

　　研究试验基于2015年试验的II期数据，发现吉西他滨（Gemzar）化疗后，用奥拉帕尼治疗具有BRCA1 / 2基因突变的胰腺癌有22％的缓解率（肿瘤缩小）。POLO试验检查了奥拉帕尼在最初的铂类化学疗法治疗16周或更长时间后是否可以延缓疾病进展。服用铂类药物的毒性通常会随着服用时间的延长而增加，因此有些人在16周后会停药。这组作者说，使用口服低毒性的非化疗药物，例如奥拉帕尼，将提供重要的选择。

　　在筛选了3,315名胰腺癌患者后，研究人员确定了247个种系BRCA突变。研究人员在3：2的基础上随机分配了154位患者，其中92位患者分配给奥拉帕尼,62位患者分配给安慰剂。在患者最后一次服用铂类化学疗法后的4至8周开始治疗。接受奥拉帕尼的患者的中位治疗时间为6个月，接受安慰剂的患者的中位治疗时间为3.7个月。

　　入组者中位年龄为57岁。接受奥拉帕尼治疗的人中有58％是男性，接受安慰剂的男女人数相同。参加研究的人中有三分之二具有BRCA2突变，其余的则具有BRCA1突变。

　　患者最初每8周评估一次疾病进展，然后评估40周，此后每12周评估一次疾病进展。在研究人员将患者随机分配给治疗后的6、12、18和24个月，接受奥拉帕尼的患者无疾病进展的可能性是接受安慰剂的患者的至少两倍。

　　与服用安慰剂的人相比，奥拉帕里布将疾病进展的风险降低了47％（危险比= 0.53）。接受奥拉帕尼的患者的中位无进展生存期为7.4个月，而接受安慰剂的患者为3.8个月。一年后，接受奥拉帕尼治疗的患者中有33.7％的患者无疾病进展迹象，而接受安慰剂的患者为14.5％。两年后，接受奥拉帕尼治疗的患者中22.1％的患者没有癌症进展，而接受安慰剂的患者为9.6％。服用奥拉帕尼的人中有40％发生严重的副作用（3、4或5级），而服用安慰剂的人则有23％。此外，服用奥拉帕尼的患者中有5.5％服用安慰剂的患者中有1.7％由于毒性而终止了治疗。奥拉帕尼的耐受性良好，服用奥拉帕尼和安慰剂的人的生活质量没有差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)治疗胰腺癌的临床结果如何？

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