来那度胺是沙利度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物，属第二代免疫调节药物，其化学性质比沙利度胺更加稳定，具有更强的抑制血管生成、杀伤肿瘤细胞及免疫调节作用，还可改变肿瘤细胞生长的微环境。自2005年FDA批准上市以来，来那度胺的适应症不继扩大，目前已被批准用于治疗骨髓增生异常综合症、曾治疗过的成人多发性骨髓瘤、复发或进展的套细胞淋巴瘤、曾治疗过的成人滤泡淋巴瘤和边缘区淋巴瘤、初诊的多发性骨髓瘤及自体造血干细胞移植后的维持治疗等。然而，临床工作者也在不断地探索来那度胺对其它病种的治疗作用。我们有理由相信，随着临床实践的深入，其适应症还将会继续扩大。
在一期开放标签，单臂，研究者自发的II期临床研究中中，评估了来那度胺作为晚期HCC患者二线治疗方案的安全性和有效性。该试验受试者均经过一线全身治疗进展或不耐受，BCLC分级为晚期HCC,ECOG PS评分为0-1，Child-Pugh肝功能评级为A.受试者口服来那度胺25mg每天，28天为一个周期，直到疾病进展或死亡。
试验结果显示，55名患者入组此次研究，患者无进展生存周期达到6个月的概率为9.1%，mPFS为1.8个月，mOS为8.9个月，没有患者获益完全缓解，7名患者部分缓解，22名患者疾病稳定，DCR 为53.0%。
单从试验总体数据上来看，似乎来那度胺单药治疗一线进展HCC的效果比较一般，但此次临床试验对于来那度胺生物标志物的探索性研究结果让人眼前一亮，40例基线AFP升高的患者中，17例(43%)有早期AFP的响应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：雷利度胺/来那度胺(LENALIDOMIDE)单药可用于治疗晚期肝癌？
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