我们医学研究院最早也是通过药物临床试验得知。由于临床试验是在各种条件下进行的，药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的不良反应率相比较，也不能反映实际观察到的不良反应率。
以下报告的安全性数据基于研究1(MONALEESA-2)，这是一项针对668名绝经后妇女的临床研究，这些妇女接受了瑞博西尼加来曲唑或安慰剂加来曲唑的绝经后妇女的临床研究。瑞博西尼加来曲唑的暴露时间中位数为13个月，58%的患者暴露时间≥12个月。
45%接受瑞博西尼加来曲唑治疗的患者和3%接受安慰剂加来曲唑治疗的患者显示不良反应导致的剂量减少。7%接受瑞博西尼加来曲唑治疗的患者和接受安慰剂加来曲唑治疗的患者报告7%由于ARs导致的永久性中断。接受瑞博西尼加来曲唑治疗的患者中最常见的导致瑞博西尼治疗停止的ARs ALT升高（4％），AST升高（3％），呕吐（2％）。止吐药和止泻药用于治疗临床症状的症状。
瑞博西尼加来曲唑治疗的患者中有3例（0.9％）与安慰剂加来曲唑治疗的患者中有1例（0.3％）报告治疗死亡，无论因果关系如何。瑞博西尼加来曲唑的死亡原因包括以下各种情况：进行性疾病，死亡（原因未知）和猝死（3级低钾血症和2级QT延长）。
最常见的AR(报告频率≥ 20%)是中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛。
最常见的3/4级急性呼吸窘迫综合征(报告频率> 2%)是中性粒细胞减少症、白细胞减少症、肝功能检查异常、淋巴细胞减少症和呕吐。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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