2020年5月，FDA接受普雷西替尼用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌的申请，并获得优先审评。
本研究是2020年ASCO年会讨论报告环节的一项真实世界的研究。研究结果显示，选择性RET基因抑制剂普雷西替尼 （BLU-667）单药治疗晚期RET融合阳性NSCLC患者有很好的疗效，PFS期也足够长，可能很快会被美国食品与药物管理局（FDA）或者国内药品审评中心（CDE）批准，用于RET基因突变群体治疗。
临床数据分析：
在80名先前接受过含铂化疗的患者中，经普雷西替尼治疗的客观缓解率（ORR）为61％。在数据截止时有两例患者的部分缓解（PR）疗效评估处于待确认状态并在随后得到了确认。有5％的患者实现了经确认的完全缓解（CR），14％的患者出现了靶病灶肿瘤的完全消退。在26例未接受过全身治疗的患者中，经普雷西替尼治疗的客观缓解率为73％，完全缓解的患者比例为12％。在所有116例患者中，无论既往接受何种治疗，均未达到中位DOR（95％CI:11个月，上限未达到），DOR达到６个月的比例为86％。总体而言，截至数据截止，74％的已确认缓解的患者（包括所有CR的患者）仍在治疗中。
普雷西替尼在9例基线存在可评估的脑部转移灶的患者中显示出强劲而持久的颅内抗肿瘤活性。所有患者均出现了CNS转移灶的缩小，实现颅内完全缓解的患者比例为33％。CNS出现缓解的患者未出现任何CNS进展事件。中位CNS DOR尚未达到，对存在可评估的脑部转移灶的患者的治疗持续时间目前长达12个月。截至数据截止日，在既往无CNS转移的患者身上未发现新的CNS转移灶。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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