日前，诺华宣布美国FDA扩大了尼罗替尼的适应症（nilotinib），批准其作为一线与二线疗法，治疗1岁及以上罹患费城染色体阳性慢性骨髓性白血病，且病情处于慢性阶段（Ph+ CML-CP）的儿童患者。
慢性骨髓性白血病是一类病发于骨髓的癌症，会导致身体的白细胞过多。几乎所有的慢性骨髓性白血病患者，都会出现称为“费城染色体异常”的现象，体内的BCR与ABL蛋白会发生融合，导致细胞异常生长，诱发癌症。在全世界范围内，每年新发的儿童白血病病例中，有3%为慢性骨髓性白血病。
作为一种激酶抑制剂，尼罗替尼能抑制BCR-ABL融合蛋白，从而对这种癌症进行治疗。这一适应症的扩大，是基于两项临床试验的结果。在一线疗法组里，主要分子缓解（MMR）率为60.0%（95% CI为38.7% - 78.9%）。在二线疗法组，这一数据为40.9%（95% CI为26.3% - 56.8%）。在优先审评下，尼罗替尼获批扩大适应症。对于儿童白血病患者而言，此项批准将为他们带来更多的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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