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白血病患者服用米哚妥林(MIDOSTAURIN/RYDAPT)的效果怎么样?

时间:2021-04-23 10:57 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  目前随着分子检测技术的广泛应用,急性髓系白血病(AML)中许多有独立预后意义的分子标志被检测出来。FLT3突变是AML中一种常见的基因突变,目前与较差的预后相关,该领域迫切需要新的治疗方案。在过去的25年,AML的临床治疗策略一直保持未变。据估计,在全球范围内有35万白血病患者,其中约25%为AML.三分之一的AML患者携带FLT3基因突变。

  米哚妥林(midostaurin)是一种口服多激酶抑制剂,开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。该药可抑制帮助调控许多重要细胞过程的多种激酶,包括FTL3,从而中断癌细胞生长及增殖的能力。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 米哚妥林与化疗联合治疗伴FTL3突变的初治AML患者。该药是自1990年以来首个被批准治疗AML的新药。

米哚妥林

  2015年的美国血液学年会(ASH)大会报道了米哚妥林治疗初治AML患者的有效性和安全性。该随机3期试验中,717例先前未接受过治疗的AML患者接受了米哚妥林治疗,其中接受米哚妥林 化疗治疗后的患者的生存期长于单独接受化疗的患者,但中位生存率未能准确估计。此外,米哚妥林化疗组的中位无事件生存率为8.2个月,单纯化疗组为3个月。

  米哚妥林显示抑制FLT3基因受体信号和细胞增殖的能力,诱导白血病细胞表达ITD和TKD突变体的FLT3受体凋亡或过量表达野生型FLT3和血小板衍生生长因子(PDGF)受体细胞。米哚妥林也抑制肥大细胞KIT信号、细胞增殖和组胺释放的能力,并诱导细胞凋亡。

  一项代号为RATIFY的随机试验可以证实米哚妥林用于急性骨髓性白血病AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3 AML初诊患者,他们被随机分成两组进行对照治疗。

  结果发现,接受米哚妥林联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,而接受联合疗法患者的数据为8.2个。

  与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。米哚妥林组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。米哚妥林组中位无进展生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:米哚妥林(MIDOSTAURIN/RYDAPT)治疗白血病的效果到底如何呢?

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(责任编辑:康必行-小喆)
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