依鲁替尼是一种每日口服一次的首创布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森生物技术公司联合开发和商业化。截至目前，依鲁替尼已批准的适应症中被用于治疗全球超过20万名患者。那么，依鲁替尼获批适应症有哪些？

　　它是一种白色至灰白色固体有经验式C25H24N6O2和分子量440.50.依鲁替尼易溶于二甲基亚砜，溶于甲醇和实际上不溶于水。

　　依鲁替尼胶囊为口服给药以白色不透明胶囊供应含140 mg ibrutinib作为活性成分。每粒胶囊还含以下无活性成分：羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁，微晶纤维素，月桂酸硫酸钠。胶囊壳含明胶，二氧化钛和黑墨汁。每粒白色不透明胶囊用黑墨汁标记有“ibr 140 mg”。

　　依鲁替尼是一种每日口服一次的小分子药物，主要通过阻断癌细胞增殖和转移所需的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）发挥抗癌作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的一个关键信号分子，在恶性B细胞的存活和转移以及其他多种严重致衰性疾病中发挥了重要作用。

　　依鲁替尼能够阻断介导B细胞不受控制地增殖和扩散的信号通路，帮助杀死并降低癌细胞数量，延缓癌症的恶化。在临床试验中，单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤展现出了强大的疗效。

　　自2013年上市以来，依鲁替尼在5种B细胞血液癌症以及慢性移植物抗宿主病（cGVHD）在内总共6种疾病领域获得了11项FDA批准：伴或不伴17p删除突变（del17p）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、伴或不伴17p删除突变（del17p）的小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）、既往已接受治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）、需要系统治疗并且至少接受过一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤（MZL）、对一种或多种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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