2015年11月13日 ，经FAD批准奥希替尼用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。 2017年3月，阿斯利康（AstraZeneca）的奥希替尼在中国首次获批，用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2019年8月31日，中国国家药品监督管理局正式批准奥希替尼用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。
奥希替尼效果怎么样？下面通过临床试验AURA试验来看一下奥希替尼的效果。临床试验AURA试验评测奥希替尼的一线治疗肺癌效果，试验纳入400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中，对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。
试验结果显示，奥希替尼(泰瑞沙)与铂治疗加培美曲塞相比，奥希替尼的中位无进展生存期(PFS)显着延长(10.1个月vs4.4个月)。两组客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。 在奥希替尼组的1/2的患者中发生进展事件，而在培美曲塞组中的发生率为79%。研究人员报告，在所有预定义亚组中观察到奥希替尼的PFS益处，风险比小于0.5，包括无症状中枢神经系统(CNS)转移的患者。奥希替尼常见的副作用包括皮疹，腹泻，恶心，食欲下降。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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