帕博利珠单抗（K药）和阿昔替尼这两个药都已经在国内获批上市，而在美国，这两个药已经获批联合治疗晚期肾癌。2019年4月，美国FDA批准帕博利珠单抗（K药）联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，这也是首个PD-1抗体+靶向药物联合疗法获批肾癌一线治疗。
那么K药+阿昔替尼联合一线治疗晚期肾癌的疗效怎么样呢？在《柳叶刀》公布了一项III期临床试验的结果，该试验对比了帕博利珠单抗+阿昔替尼与舒尼替尼单药治疗晚期肾细胞癌的长期疗效和安全性。
这项大型临床试验在全球16个国家的129个地点（医院和癌症中心）共纳入了861例未经治疗的晚期肾细胞癌成年患者。其中432名患者接受接受帕博利珠单抗（200 mg,每3周一次，静脉注射，持续35个周期 ）联合阿西替尼（5 mg,口服，每天2次）治疗，429名患者接受舒尼替尼单药（50 mg,口服，每天1次）治疗。治疗的结果是，K药+阿昔替尼联合治疗组和舒尼替尼单药治疗组，中位总生存期对比是：未达到vs 35.7个月，联合治疗组的生存期有很大可能超过舒尼替尼组。两组的中位无进展生存期分别为：15.4个月 VS 11.1个月，联合治疗组明显超过舒尼替尼组。
这些数据表明，相比舒尼替尼单药治疗，K药联合阿昔替尼提高了晚期肾癌的疗效。K药联合阿昔替尼一线治疗晚期肾癌，疗效比舒尼替尼更强！
帕博利珠单抗+阿西替尼组最常见的治疗相关的3级或更高级别的不良反应为：高血压（22%）、丙氨酸转氨酶升高（13%）、腹泻（11%）。自第一次中期分析以来，没有新的治疗相关死亡报告。 如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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