FDA批准他泽司他作为治疗EZH2阳性复发/难治性滤泡淋巴瘤患者的三线疗法，以及无其它更好疗法的复发/难治性滤泡淋巴瘤患者。
他泽司他能够抑制EZH2、重组异常细胞的生长通路，促进癌细胞死亡、分化，进而缩小肿瘤。2020年1月，该药曾获批用于不适合手术的、转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者。
此次批准用于复发难治性滤泡淋巴瘤患者的数据依据来自一项正在进行的双队列2期试验。该试验评估了单药使用EZH2抑制剂他泽司他对EZH2突变型（n=45）和野生型（n=54）患者的疗效，且患者均接受过至少两种全身治疗方案。所有患者均年满18岁，ECOG评分为0-2，且为可测量疾病。入组后所有患者均接受了口服他泽司他治疗，800mg,每日两次。
该试验的主要终点为客观反应率，次要终点包括反应持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。结果显示，在EZH2突变患者中的客观反应率达到69%，在EZH2野生型患者中的客观反应率为35%。在突变患者中的完全缓解率和部分缓解率分别为13%和56%，野生型患者中仅为4%和31%。
结果还显示，突变患者的中位反应持续时间为10.9个月，野生型患者为13个月。在突变组中，疾病稳定率为29％，在野生型组中，为33％。突变组中仅有1例患者出现了疾病进展，而在野生型组中，疾病进展率为22％。突变组中中位无进展生存期为13.8个月，野生型组中为11.1个月。
此外，另外一项国际性试验正在评估他泽司他与来那度胺联合利妥昔单抗用于滤泡淋巴瘤患者的二线或之后的治疗。该试验将促进他泽司他在滤泡淋巴瘤领域进一步的批准，试验预计招募约500名滤泡淋巴瘤患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 他泽司他 https://www.kangbixing.com/drug/tzst/
添加康必行顾问，想问就问
