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瑞普替尼/利培替尼(Qinlock)治疗胃肠道间质瘤患者效果如何?

时间:2021-04-27 09:48 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  在3期INTRIGUE试验(NCT03673501)中,研究人员将对接受过伊马替尼治疗的GIST(胃肠道间质瘤)患者进行ripretinib(瑞普替尼)与舒尼替尼(Sutent)的比较。这项研究计划招募共358名晚期患者。随机试验的预计完成日期是2021年6月。

  该药物曾被FDA授予突破性治疗称号,用于治疗先前接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期疾病患者。在中国,据报道,每年有3万多名患者被诊断出胃肠道间质瘤。期待ripretinib(瑞普替尼)可以为等待其他治疗选择方案的患者带来新的治疗希望!

瑞普替尼

  “对于中国的胃肠道间质瘤患者,尤其是那些先前难以治疗的患者,医疗需求仍未得到满足。基于最近美国FDA的全面批准和INVICTUS试验令人信服的临床数据,我们相信ripretinib(瑞普替尼)有可能改变中国胃肠道间质瘤患者的治疗前景。”Zai实验室创始人、董事长兼首席执行官Samantha Du博士在一份新闻稿中表示。

  2020年5月,FDA批准了研究性广谱酪氨酸抑制剂和PDGFRα抑制剂作为该类患者的四线治疗。根据关键的3期INVICTUS试验的数据,与安慰剂相比,在严重预处理晚期的GIST(胃肠道间质瘤)患者中,使用该制剂治疗可使病情进展或死亡风险降低85%。

  具体来说,ripretinib(瑞普替尼)组的中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,安慰剂组为1.0个月。此外,该制剂的死亡风险降低了64%。中位总生存期(OS)为15.1个月,而安慰剂组为6.6个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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