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厄达替尼(Balversa/erdafitinib)可治疗局部晚期或转移性UC成人患者

时间:2021-04-27 10:37 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  在美国,膀胱癌是第6大常见癌症,其中最常见的膀胱癌为尿路上皮癌。膀胱癌通常与患者膀胱或尿路上皮细胞中出现的基因突变相关。成纤维细胞生长因子受体(FGFR)中出现的突变出现在大约五分之一的复发/难治性膀胱癌患者中。

  厄达替尼是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。厄达替尼曾经获得FDA授予的突破性疗法认定,该药物的新药申请也获得了优先审评资格。

厄达替尼

  厄达替尼适应症

  美国FDA批准Balversa(厄达替尼),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内)病情进展的局部晚期或转移性UC成人患者。

  厄达替尼试验数据

  这一批准是基于厄达替尼在包含87名局部晚期或转移性膀胱癌患者的2期临床试验中的表现。这些患者携带特定FGFR3或FGFR2基因突变。在这些接受过化疗并且疾病继续进展的患者中,厄达替尼达到32.2%的总缓解率,其中2.3%的患者达到完全缓解。患者平均缓解持续时间达到5.4个月。这些患者中25%接受过抗PD-L1/PD-1疗法,厄达替尼对那些对抗PD-L1/PD-1疗法没有反应的患者也产生疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 厄达替尼  https://www.kangbixing.com/drug/edatini/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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