一项为期6个月的双盲对照研究中，招募395例银屑病关节炎患者，随机接受5mg,2次/d的托法替尼（托法替布）（n=132）、10mg,2次/d的托法替尼（n=132）、先接受安慰剂后在3个月后转为5mg的托法替尼（n=66）以及先接受安慰剂后在3个月后转为10mg的托法替尼（n=66）。
研究发现，5mg托法替尼组ACR20响应的患者比例为50%，10mg组为47%，安慰剂组为24%。平均HAQ-DI变化，5mg组为-0.39，10mg组为-0.35，安慰剂组为-0.14.严重不良事件发生率如下：5mg组为4%，10mg组为6%。接受托法替尼治疗的患者中发生例严重感染、3例带状疱疹事件、1例心肌梗死以及1例缺血性卒中。
大部分接受托法替尼连续治疗的患者会出现天门冬氨酸和丙氨酸氨基转移酶浓度升高，超过正常值3倍以上。研究认为，对于TNF拮抗剂无应答的银屑病关节炎患者，托法替尼表现出良好的症状控制效果，但不良事件率较高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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