ASPIRATION 研究是一项 2 期、多中心、开放性、单臂临床研究，于2011～2012年间纳入香港、韩国、台湾以及泰国等地区23家医院共208例IV期EGFR阳性NSCLC患者（ECOG 评分 0～2），予以口服特罗凯150mg/ 天治疗，直至出现疾病进展。
该研究的主要研究终点为PFS1（从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间），次要研究终点包括PFS2（从开始治疗至特罗凯（厄洛替尼，盐酸厄洛替尼片）脱落的时间），客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR），总生存期（OS），以及安全性。中位随访11.3个月。
试验结果显示，207例 ITT 人群中，共有176例出现 PFS1 事件（171例为疾病进展，5例为死亡），其中有78例患者出现进展后中断特罗凯治疗，93例患者在疾病进展后继续进行特罗凯（厄洛替尼，盐酸厄洛替尼片）治疗。中位 PFS1为10.8个月。
有较少的报道提示在接受特罗凯（厄洛替尼，盐酸厄洛替尼片）治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病（ILD），甚至导致死亡。在随机对照研究中，ILD的发生率是0.8%，并且这一发生率在特罗凯治疗组和安慰剂组是相同的。报道的ILD症状发生于治疗后5天~超过9个月，中位发生时间为47天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生，一旦诊断ILD,应停止继续使用Tarceva,并采取适当治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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