近日，美国食品药品监督管理局批准了胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂司马鲁肽口服制剂司马鲁肽（7mg和14mg两种剂量）用于2型糖尿病的成年患者的血糖改善。这是该领域的一个里程碑，进一步激励了口服肽治疗剂的开发与应用。

　　最新的一项报告显示，每周约注射2.4 mg的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂司马鲁肽，约2/3的超重/肥胖和2型糖尿病患者的体重减轻5％，具有临床意义。

　　这些结果来自司马鲁肽在肥胖症患者中的治疗效果2（STEP 2）试验，该药物的四项3期试验之一，目前正在接受减重的监管审查中，已于3月2日发表在《柳叶刀》杂志上。

　　该研究随机分配了1000多名参与者（平均初始体重100kg）接受生活方式干预，并每周注射2.4 mg 司马鲁肽或1.0 mg 司马鲁肽或安慰剂。在第68周时，参与者的平均体重分别减少了9.6％，7.0％和3.4％。另外，接受司马鲁肽2.4 mg治疗的患者中， 69％体重减轻了5％，而接受较低剂量的患者中为57％，而接受安慰剂的患者为29％。

　　更高剂量的司马鲁肽与心脏代谢风险因素的改善有关。其安全性与该类其他药物相似。到目前为止，在糖尿病患者中使用任何减肥药的最佳效果。重要的是，超过1/4的参与者体重减轻了15％以上。这是迄今为止在糖尿病患者中使用任何减肥药所取得的最佳结果。

　　该药物通过抑制大脑食欲中枢来减少热量摄入而起作用。这代表了2型糖尿病患者体重管理的新纪元。它标志着治疗肥胖症的能力发生了真正的转变。除了减肥，还显示了整体健康的真正改善，身体功能评分、血压和血糖控制均得到了显著改善。

　　在四项STEP临床试验中，患者平均减少了10％-17％的体重，与目前可用于治疗肥胖症的所有其他药物相比，这是一个巨大的进步。这些结果与减肥手术所见的体重减轻20％-30％相当。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：GLP-1降糖药索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)在欧盟获批

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