2020年6月25日，《临床肿瘤学杂志》证实了VEGFR / EGFR酪氨酸激酶抑制剂凡德他尼单药治疗晚期/有症状的甲状腺髓样癌的疗效和安全性ZETA3期研究（NCT00410761）的亚组分析结果。研究是一组患有晚期/症状性甲状腺髓样甲状腺癌（N = 331）的患者，他们每天接受一次凡德他尼300 mg单一疗法（N = 231）和安慰剂疗法。（N = 100）以2：1的比例随机分布，以无进展生存期（PFS）为主要终点，客观缓解率（ORR），总体生存期（OS）为次要终点等。这是一个三阶段的比较和验证试验。

       该研究分为四组：具有疾病进展和症状的患者，仅具有症状的患者，仅具有疾病进展的患者，具有疾病进展并且在开始治疗前基线时无症状的患者。184例患者的亚组分析结果包括184例具有疾病进展和症状的患者。亚组分析显示，凡德他尼单药治疗组的中位无进展生存期（PFS）是进行性/症状组的主要终点，与安慰剂治疗组相比，安慰剂治疗组与凡德他尼 的中位无进展生存期（PFS）为21.43个月，而安慰剂治疗组为8.40个月。单一疗法可将疾病进展或死亡（PFS）的风险降低57％（HR:0.43，95％置信区间：0.28-0.64，P <0.0001）。次要终点是总生存（OS），相比于安慰剂治疗，万德他尼单药治疗的进展或死亡（OS）风险高8％（HR:1.08,95％置信区间：0.72-1.61，P = 0.71）增加。

　　在安全性方面，凡德他尼单药治疗的不良事件（AEs）与现有临床试验中确认的安全性一致，本研究中没有新确认的不良事件（AEs）。凡德他尼单药治疗组中最常见的不良事件（AE）是胃肠道和皮肤疾病。

　　VEGFR / EGFR酪氨酸激酶抑制剂凡德他尼可改善晚期/有症状的甲状腺髓样癌患者的无进展生存期（PFS）。凡德他尼显示出临床效果显着。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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