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鲁卡帕尼(Rucaparib)用于治疗晚期卵巢癌外还可治疗什么癌症?

时间:2021-05-12 09:53 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  鲁卡帕尼(Rucaparib)是一种口服小分子聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制,那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA可能无法得到修复,从而导致癌细胞死亡,并可能使得肿瘤生长减缓或停止。最早,美国FDA于2016年12月19日批准鲁卡帕尼用于治疗晚期卵巢癌,适用于经过2次或2次以上化疗且出现BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。

  ARIEL3是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,纳入11个国家87个医院和肿瘤研究中心的561名复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者此前至少接受过两次铂类化疗,目前处于完全或部分缓解。患者按照2:1的比例被随机分配接受每日两次鲁卡帕尼 600 mg(n=375)或安慰剂(n=189)治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。研究包括三个巢式队列研究:携带BRCA突变,BRCA同源重组缺陷(HRD)以及意向性分析(ITT)人群。

鲁卡帕尼

  从结果来看,鲁卡帕尼能显著提高铂类敏感的卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。携带BRCA突变的卵巢癌患者:PFS中位时间为16.6个月vs 5.4个月(鲁卡帕尼组vs 安慰剂组),风险比(HR)为0.23 ([95%置信区间0.16-0.34];p<0.0001);

  BRCA同源重组缺陷卵巢癌患者:PFS中位时间为13.6个月vs 5.4个月(鲁卡帕尼组vs 安慰剂组),HR为0.32 ([95%置信区间0.24-0.42];p<0.0001);

  ITT的卵巢癌患者:PFS中位时间为10.8个月vs 5.4个月(鲁卡帕尼组vs 安慰剂组),HR为0.36 ([95%置信区间0.30-0.45];p<0.0001)。该药最常见的治疗相关的3级以上不良反应仍然是贫血或血色素下降(19% vs 1%)和丙氨酸或天冬氨酸转氨酶升高(39% vs 0%),提示鲁卡帕尼毒性较低且易于控制,并未出现特别的毒性。2018年2月28日,美国国家综合癌症网络(NCCN)卵巢癌临床实践指南,建议鲁卡帕尼作为铂类敏感卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持疗法。同年4月,美国FDA又批准鲁卡帕尼用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。最新获批主要是基于鲁卡帕尼的ARIEL3临床试验的结果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:鲁卡帕尼(RUCAPARIB)是全球第二款获批的PARP抑制剂

  更多药品详情请访问 鲁卡帕尼  https://www.kangbixing.com/drug/lukapani/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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