乐伐替尼是一款能够抑制VEGF受体酪氨酸激酶和其它酪氨酸激酶类型的多激酶抑制剂，在动物试验中，它能够显着降低肿瘤相关巨噬细胞的水平和提高CD8阳性T细胞的浸润，从而增强PD-1抑制剂的抗肿瘤活性。派姆单抗（Pembrolizumab）是一种PD-1抑制剂，可对大约15％的PD-L1阳性胃癌患者产生效果。近日，有研究人员进行了一项2期临床试验，评估乐伐替尼与派姆单抗联用的效果。
这项试验在日本国立癌症研究中心进行，符合条件的患者年龄在20岁或以上，并且患有转移性或复发性胃或胃食管交界性腺癌，ECOG评分为0或1，根据RECIST可预测疾病反应。患者接受每天20 mg 乐伐替尼（口服）和每3周200 mg 派姆单抗（静脉注射），直到发生疾病进展、出现无法忍受的毒性或撤消同意为止。主要终点是根据RECIST评估的客观缓解率，对所有合格且至少接受过一次方案治疗的患者进行分析。安全性分析涵盖所有参与者。
2018年10月15日至2019年3月25日之间，共有29名患者参与临床试验。数据采集截止至2020年3月20日，平均随访时间为12.6个月（IQR 10.5-14.3）。29例患者中有20例（69％，95％CI 49-85）具有客观反应。与治疗相关最常见的3级不良事件为高血压（11例[38％]）、蛋白尿（5例[17％]）和血小板计数减少（2例[7％]）。没有发生与治疗相关的4级不良事件、严重不良事件和死亡事件。
从上可知，乐伐替尼联合派姆单抗治疗晚期胃癌患者显示出有效的抗肿瘤活性，并具有可接受的安全性。根据这些结果，将来或可进行验证性试验。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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