EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗药物。奥希替尼作为第三代EGFR-TKI,在临床试验和真实世界中均表现出了优秀的疗效和安全性。随着FLAURA研究结果公布，奥希替尼成为首次无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）双获益的EGFR靶向药物，打破了EGFR固有的用药格局，登上一线治疗方案的队列。
奥希替尼用于EGFR突变的IB~IIIA期非小细胞肺癌术后辅助治疗的ADAURA研究也随之出炉。Ⅲ期临床试验ADAURA研究结果显示：针对有EGFR突变（682例EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变阳性）的IB/II/IIIA期非小细胞肺癌，术后使用奥希替尼进行辅助治疗，结果显示与安慰剂相比，奥希替尼组显著延长了II-IIIA期患者的中位DFS(无病生存期)，降低83%的疾病复发或死亡风险。在所有人群中，奥希替尼使患者疾病复发或死亡风险下降80%。
ADAURA研究和前面提到的ADJUVANT研究在研究设计上有所不同，其纳入了接受或不接受辅助化疗的患者，再随机分成两组，一组接受安慰剂治疗（343例），另一组接受奥希替尼辅助治疗（339例）3年或直至疾病复发。
这样就可以探究辅助化疗+辅助靶向是否比单纯的辅助化疗或者辅助靶向获益更多，而不是简单的化疗和靶向二选一。主要终点是无病生存期，次要终点是总生存期。因为显示出压倒性的疗效，该试验提前两年揭盲。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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