肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。对于非小细胞肺癌这种疾病，应当积极的治疗。

　　2014年4月29日，FDA批准了抗癌药色瑞替尼，用于经crizotinib治疗后病情恶化或对crizotinib不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。这款药物已在全球10个国家获得批准，其中包括美国，该药物在美国获得了FDA的突破性治疗药物资格，像克唑替尼一样，色瑞替尼也是一款ALK抑制剂，但它有稍微的差别，在欧盟的获批基于在ALK+NSCLC患者中进行的两项开放式研究的结果，研究表明这款药物的总有效率(ORR)超过56%。

　　克唑替尼是一种口服型小分子ATP竞争性的ALK抑制剂，可以抑制c-Met激酶，破坏c-Met的信号转导通路，进而抑制ALK融合基因，达到抑制肿瘤细胞生长的效果。一项临床研究中，色瑞替尼在ALK阳性的NSCLC脑转移患者治疗中取得的突破性进展。在该研究中，189名分入色瑞替尼组（750mgpo,qd）。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期，随后应用培美曲塞进行维持治疗。分组时脑转移患者被平均分配（色瑞替尼组59人，化疗组62人）。对比两组的无进展生存（PFS,progressionfreesurvival）、总有效率（OverallResponseRate,ORR）。色瑞替尼组（16.6个月）的中位PFS明显优于化疗组（8.1个月），HR=0.55.在亚组分析中，色瑞替尼与化疗相比，在治疗无脑转移患者中PFS获益更大（中位26.3月vs8.3月，HR=0.48）。在脑转移的患者中，色瑞替尼组（10.7月）的中位PFS也优于化疗组（6.7月），HR=0.7.在脑转移患者中，颅内ORR达到72.7%，全身ORR达到72.5%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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