维奈妥拉（Venetoclax,又称维奈托克），是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2（B-cell lymphoma 2，BCL-2）的小分子选择性抑制剂类药物，由美国艾伯维公司和瑞士罗氏公司联合开发，最早于2016年4月11日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，商品名为唯可来/Venclexta.

　　目前FDA已获批的适应症包括：

　　（1）治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的患者，无论有无17p缺失，但至少接受过一种治疗。

　　（2）联合利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成年患者。

　　（3）联合阿扎胞苷，或地西他滨或小剂量阿糖胞苷一线治疗75岁以上或因患有合并症而不能使用强化诱导化疗的新诊断的急性髓系白血病成年人。

　　值得一提的是，由于急性髓系白血病多发于中老年患者，对于不能接受化疗或骨髓移植的患者，几乎没有其他的治疗选择。

　　而维奈妥拉可在不适合接受化疗的老年急性髓系白血病患者中产生快速和持久的应答。高缓解率、低早期死亡率令维奈妥拉成为老年急性髓系白血病患者的一种新的治疗选择。

　　注意事项与警示

　　（1）TLS:此前治疗过有高肿瘤负荷的慢性淋巴细胞白血病患者，用维奈妥拉治疗时曾发生TLS,包括致命性事件。患者在治疗前应接受 TLS风险评估，适当采取预防措施，包括水化和抗高尿酸血症药物预防。密切监测血液生化相关指标（钾、尿酸、磷、钙、肌酐），及时处理异常体征和症状。

　　（2）免疫接种：在维奈妥拉治疗前、治疗期间或治疗后不宜接种减毒活疫苗，直至 B 细胞恢复。

　　（3）中性粒细胞减少：治疗过程中，应始终监测全血细胞计数。有严重中性粒细胞减少的患者，应中断给药或减低剂量，并考虑支持性措施，如对于有感染体征，可服用抗感染治疗和使用生长因子（如粒细胞集落刺激因子）。

　　（4）肾受损患者：肾功能减弱有增加发生TLS的风险，开始用维奈妥拉治疗，应加强预防和监测，以降低TLS的风险。轻度或中度肾受损患者无需调整剂量，严重肾受损患者或肾透析患者尚未曾确定推荐剂量。

　　（5）肝受损患者：该药主要经肝脏消除。群体药动学的分析结果表明，轻度或中度肝受损患者无需调整剂量。但在中度肝受损患者中观察到不良事件有增加趋势，在开始治疗和剂量递增期，应更紧密监测这些患者毒性体征。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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