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维奈托克(VENETOCLAX)+Obinutuzumab组合方案能治疗肿瘤患者吗?

时间:2021-05-18 11:10 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  维奈托克在过表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒活性。维奈托克选择性抑制抗凋亡蛋白BCL-2,该蛋白在慢性淋巴细胞性白血病(CLL)细胞和急性髓细胞性白血病(AML)细胞中过表达。BCL-2介导肿瘤细胞存活,并与化疗耐药性相关。维奈托克直接与BCL-2蛋白结合,置换促凋亡蛋白并恢复凋亡过程。

  慢性淋巴细胞白血病是一种缓慢生长类型的白血病,约占新诊白血病病例的三分之一,特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)上,维奈托克联合Obinutuzumab一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的关键性III期临床研究CLL14的更新数据公布。

维奈托克

  ASH年会上公布的数据显示,中位随访三年以上(39.57个月),当所有患者停止治疗至少两年时,VenG方案显示出高缓解率,包括MRD阴性。具体为:(1)在治疗结束(EOT)时,与ClbG方案组相比,VenG方案组在外周血(76% vs 35%,p<0.001)和骨髓(57% vs 17%,p<0.001)具有显著更高的MRD阴性率。MRD阴性表明采用一种特异性的、高度敏感的检测方法不能检测到癌症,其定义为:10000个白细胞中少于一个CLL细胞。(2)在达到完全缓解(CR)患者中,VenG方案组与ClbG方案组相比外周血MRD阴性率显著更高(42% vs 14%(p<0.001)、骨髓MRD阴性率显著更高(34% vs 11%,p<0.001)。(3)在这项最新分析中,与ClbG方案相比,固定疗程、无化疗VenG方案将疾病进展或死亡风险显著降低69%(研究调查员评估的PFS:HR=0.31;95%CI:0.22-0.44.p<0.0001)。(4)VenG方案组最常见的3-4级不良事件是血液和淋巴系统级别以及感染。

  新数据显示,在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中,与标准护理方案(苯丁酸氮芥[chlorambucil]+Obinutuzumab,缩写:ClbG)相比,12个月固定疗程无化疗维奈托克+Obinutuzumab组合方案(缩写:VenG)显示出持久的临床益处,缓解率随着时间的推移而持续。新数据中还包括了微小残留病(MRD)结果,该疗效指标目前正成为一个潜在的替代终点。

  2019年5月,基于CLL14研究数据,美国FDA通过实时肿瘤学审查和评估援助(RTOR)试点项目批准维奈托克+Obinutuzumab组合方案,用于既往未接受治疗的CLL或小细胞淋巴瘤(SLL)患者。值得一提的是,这也是通过RTOR试点项目批准的罗氏药物的第二个方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)可用于治疗多种不同肿瘤患者吗?

  更多药品详情请访问 维奈托克  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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