尼达尼布半衰期为9.5小时，在进食条件下口服给药后约2至4小时到达最大血浆浓度，给药后一周达到稳态血浆浓度（1.04倍最大血浆浓度）。尼达尼布血浆浓度与剂量线性相关。P-gp或CYP3A4抑制剂共同给药可能增加尼达尼布血浆浓度。P-gp或CYP3A4诱导剂共同给药可能降低尼达尼布血浆浓度。吸烟会降低血浆浓度。空腹条件下口服给药，血浆浓度降低20%。

　　性别不影响患者尼达尼布血浆浓度。年龄影响尼达尼布血浆浓度，相对62岁患者，45岁患者的血浆浓度降低16%，76岁患者增加13%。患者体重影响尼达尼布血浆浓度，相对71.5kg体重患者，100kg体重患者的血浆浓度降低19%，50kg体重患者的血浆浓度增加25%。经体重校正后，中国患者的血浆浓度比高加索患者增加33%。尼达尼布与多西他赛联用，不影响彼此的药代动力学。抗酸药不影响患者尼达尼布血浆浓度。

　　2015年，尼达尼布被纳入特发性肺纤维化新指南。目前，尼达尼布已在全球80多个国家被批准用于治疗IPF,40多个国家被批准用于治疗SSc-ILD.随着适应症和获批范围的扩大。此外，去年勃林格殷格翰启动了Ofev治疗间质性肺病（IDL）儿科患者的全球III期临床研究InPedILD（NCT04093024）。

　　在国内，原研尼达尼布于2017年9月被NMPA批准用于治疗IPF,商品名为维加特。随后又先后被NMPA用于治疗SSc-ILD（2020/06）和PF-ILD（2020/12）。值得国民庆幸的是，尼达尼布在2020年医报谈判中成功入围，价格下降到 92.876 元(100mg)，IPF和SSc-ILD适应症均在报销范围。

　　据悉，尼达尼布在国内的核心专利于2020年10月9日到期，（据insight数据库）目前国内已有已有多家企业布局尼达尼布仿制药市场。除石药集团已经获批外，豪森药业处于BE试验阶段，正大天晴、先声药业、青峰药业等8家企业已经批准临床。

　　特发性肺纤维化是一种罕见的肺部疾病，是特发性间质性肺炎分类中的主要亚型，会造成致命的、不可逆转的、渐进性的肺部疤痕（纤维化），导致呼吸困难，同时导致心脏、肌肉和关键器官无法获得足够的氧气来正常工作。据文献报道，IPF年发病率为（6.8～16.3）/10万人，从最初确诊到死亡中位生存期3～5年，预后差，死亡率高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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