多发性骨髓瘤（multiplemyeloma,MM）是浆细胞恶性增殖性疾病，其特征为骨髓中克隆性浆细胞异常增生，分泌单克隆免疫球蛋白或其片段（M蛋白），并导致相关器官或组织损伤。常见临床表现为骨痛、贫血、肾功能不全和感染等。

　　在治疗原则上，对有症状的MM应采用系统治疗，包括诱导、巩固治疗（含造血干细胞移植）以及维持治疗，达到MR及以上疗效时可用原方案继续治疗，直到获得最大程度的缓解；

　　那么，对硼替佐米而言，当它的药物剂量累积到39mg/m2时，患者有哪些新获益可供参考呢？

　　A、对比低累积剂量组（＜39mg/m2），患者的总生存期（OS）在高累积剂量组（≥ 39mg/m2 ）上显著延长

　　B、180日/90日界标分析显示：总生存期上，高累积剂量组的总生存期比低累积剂量组显著延长

　　C、患者达到完全缓解之后，接受额外治疗周期 >2个周期较接受额外治疗周期≤2 个周期的患者OS有延长的趋势

　　D、与硼替佐米低累积剂量组相比，高累积剂量组因不良事件发生的治疗中断情况较少

　　VISTA-III研究，是一项随机、平行对照试验，主要研究终点为患者的疾病进展时间（TTP），次要终点为总生存期。

　　界标分析是指选取开始用药后的一段时间作为观察对象，目的在于区分不同药物剂量对试验终点的影响，中间排除患者中断治疗和死亡的情况。

　　从180日界标分析看两组差异，高累积剂量组的总生存期比低累积剂量组显著延长。

　　对比低累积剂量组（＜39mg/m2），患者的总生存期（OS）在高累积剂量组（≥ 39mg/m2 ）上显著延长。

　　患者达到完全缓解之后接受额外治疗周期 >2个周期的情况，与接受额外治疗周期≤2个周期的患者相比，额外治疗>2个周期的用药有改善OS的趋势。

　　在不良事件（AEs）、患者选取、疾病的进展或者死亡上与硼替佐米低累积剂量组相比，高累积剂量组早期治疗中断事件较少（两组均为N=170）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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