仑伐替尼在2017年公布的REFLECT研究数据令人欣喜，这意味着我们迎来了可以挑战、替代、撼动索拉非尼地位的酪氨酸酶抑制剂（TKI）。从2007年至2017年，有很多药物都尝试挑战晚期肝癌，但都未取得阳性结果。因此，仑伐替尼在与索拉非尼头对头对比中，能够取得非劣效性结果，甚至在中国患者中得出无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）的获益优势，实属不易。成功的研究一定要带来成功的临床实践，在今年ESMO大会上仑伐替尼可说是交出了比较完美的答卷。虽然这些研究大部分是Ib期和II期的结果，但是所涉及的领域较多。

　　仑伐替尼联合PD-1抗体治疗晚期HCC相关的肝功能短期变化和肝脏相关不良事件（AEs）的发生，以观察PD-1单抗联合抗血管生成药物引起的肝功能损害、门静脉高压、消化道出血等备受大家关注的AEs.从2018年8月到2020年3月，共有49名中国患者纳入该研究，其中44例（89.8%）患者在4个疗程中出现肝脏相关AEs,大部分为1-2级（33例1级，8例2级，3例3级）。总体患者的白蛋白-胆红素（ALBI）从-2.645±0.397（治疗前）变为-2.624±0.5（治疗后），证明该联合方案（仑伐替尼联合PD-1抗体）对肝功能无太大影响。

　　开展了一项研究，招募了15例患者，使用仑伐替尼+PD-1单抗治疗后有9例患者分别达到完全缓解（CR）和部分缓解（PR），6例为疾病进展（PD）。研究中，通过质谱流式细胞仪(cyTOF)识别所有主要免疫细胞群，显示PD1midKLRG1+高表达Tbet效应记忆T细胞表型在联合治疗的应答者（CR或PR,n=9）中显著高于无应答者（n=6）（PD,P<0.05）。这证实该外周血指标可能是预测仑伐替尼与PD-1抗体联合治疗HCC患者疗效的生物标志物。该标志物的观察对于肝癌患者术前新辅助治疗和转化治疗具有重大的意义。

　　此外，ESMO大会上的一项系统评价研究纳入14项临床试验（共1697名患者），分析晚期HCC对免疫检查点抑制剂（ICI）的客观缓解率（ORR）。结果显示，使用包括ICIs的联合方案的平均ORR为25.2%（95%CI:23.5-27），而仑伐替尼联合帕博利珠单抗达到最高的ORR（44.8%；95%CI:37.6-52.1）。这对于中国肝癌患者具有重大意义，不仅是优于索拉非尼，对患者的PFS和OS获益更是毋庸置疑，并对内外科合作的转化治疗、更深层次的后续维持治疗都有着深远的提示意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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