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托法替尼(TOFACITINIB)获批治疗的适应症有哪些?

时间:2021-05-25 10:53 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  美国食品和药物管理局(FDA)2019年8月批准JAK1抑制剂Rinvoq(托法替尼)每日一次口服15mg治疗对甲氨蝶呤应答不足或不耐受(MTX-IR)的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。标志着对JAK蛋白激酶家族具有选择性的第二代JAK抑制剂正式在风湿性疾病的治疗中登场。

  Rinvoq的获批,基于全球进行的五项SELECT III期研究的数据:

  SELECT-EARLY研究:在未接受过MTX的患者中开展,治疗第12周,Rinvoq 15mg治疗组有52%的患者达到ACR50缓解,MTX治疗组为28%。

  SELECT-MONOTHERAPY研究:在MTX-IR患者中开展,治疗第14周,Rinvoq 15mg治疗组有68%的患者达到ACR20缓解,继续接受MTX治疗的患者中为41%。

托法替尼

  SELECT-COMPARE研究:在MTX-IR患者中开展,治疗第12周,Rinvoq 15mg+MTX治疗组有71%的患者达到ACR20缓解,安慰剂+MTX治疗组为36%。

  SELECT-NEXT研究:在传统合成疾病修饰抗风湿药物应答不足或不耐受(csDMARD-IR)患者中开展,治疗组第12周,Rinvoq 15mg+csDMARD治疗组有64%的患者达到ACR20缓解,安慰剂+csDMARD治疗组为36%。

  SELECT-BEYOND研究:在生物制剂应答不足或不耐受(biologic-IR)患者中开展,治疗第12周,Rinvoq 15mg+csDMARD治疗组有65%的患者达到ACR20缓解,安慰剂+csDMARD治疗组为28%。

  Upadacitinib治疗银屑病关节炎(PsA)、克罗恩病(CD)、特应性皮炎(AD)、溃疡性结肠炎(UC)的III期临床研究正在进行中。此外,托法替尼也正被评估治疗强直性脊柱炎。目前,托法替尼还没有在中国上市,但是却把替尼药这一热点提升到了的一个新的高度。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 托法替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/tftn/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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