FDA批准布加替尼治疗非小细胞肺癌，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了布加替尼(一种双重ALK和EGFR抑制剂)用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者在接受克唑替尼或不耐受克唑替尼时有疾病进展。
布加替尼之前已经被授予了突破疗法和孤儿药物称号。该批准取决于验证试验中的临床益处的验证。美国食品和药物管理局批准布加替尼是基于222例局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者的开放标签，非比较试验。该试验通过独立评价显示，对于90mg和53%(95%CI,43-62)与180mg布加替尼的总反应率(ORR)为48%(95%CI,39-58)。在中位随访8个月期间，反应持续时间为13.8个月。在基线时脑转移患者中，颅内ORR为42%(95%CI,23-63)，90 mg和67%(95%CI,41-87)，180 mg布加替尼。
在服用布加替尼治疗时难免会出现一些不良副作用，那出现不良副作用时患者该如何调整服用剂量？布加替尼推荐使用剂量：一日一次，从每天90mg的起始剂量开始服用，连续服用7天;如果没有出现严重的副作用或者不耐受，7日后剂量调整为每天180mg,一日一次。在治疗过程中，患者需长期服用此药品，直至布加替尼药效降低或患者不能忍受布加替尼的副作用。
不良反应的剂量调整：若先前剂量为90mg/d,则先降至60mg/d,若不耐受，则永久停用布加替尼;若先前剂量为180mg/d,则先降至120mg/d,再降至90mg/d,若仍不耐受，则降至60mg/d.一旦不良反应减轻，之后也不要增加布加替尼的剂量。如果患者无法耐受每日一次60毫克的剂量，则永久停止布加替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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