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瑞格菲尼(REGORAFENIB)在晚期肝细胞肝癌中的治疗研究结果如何?

时间:2021-05-26 09:26 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  瑞格菲尼是一种新型小分子多激酶抑制剂,能阻断多种促进肿瘤生长的激酶。

  原适应症

  1、经伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期、不可切除的或转移性胃肠道间质瘤患者。

  2、既往接受过含氟嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗、抗VEGF治疗、抗EGFR(KRAS野生型)治疗的转移性结直肠癌;

  2016年5月4日,拜耳公司公布消息,瑞戈非尼在晚期肝细胞肝癌(HCC)中的治疗研究(RESORCE研究),获得了显著成果。该研究是一项随机对照、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究,对比了瑞格菲尼在治疗经索拉非尼治疗失败后HCC患者中的疗效。研究纳入573例患者,以2:1比例分配至regorafenib+最佳支持治疗(BSC)和安慰剂+BSC两组,研究目前已达到主要研究终点——总生存(OS)。目前的数据显示,regorafenib可有效延长这类患者的OS,其安全性及耐受性符合regorafenib已知的情况。

瑞格菲尼

  在2007年索拉非尼问世之后,整整十年,瑞格菲尼是真正意义上的针对HCC治疗成功的第二个靶向治疗药物,这可以说是划时代的事件。

  给药说明:口服给药  在每日的同一时间服用本药。与脂肪含量不超过30%的低脂早餐一起服用。如漏服1次,不应补服。

  用法用量:口服给药  以28日为一疗程,前21日一次160mg,一日一次。持续用药直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。

  肾功能不全时剂量

  不建议轻度肾损害患者调整剂量。

  肝功能不全时剂量

  不建议轻度(Child-Pugh A级)或中度肝损害(Child-PughB级)患者调整剂量。

  毒性状态时剂量

  出现以下情况时,应暂停给药:(1)2级手-足皮肤反应(HFSR)复发或7日内降低剂量也无改善,暂停给药至少7日,以避免出现3级HFSR.(2)症状性2级高血压。(3)3级或4级不良反应。

  出现以下情况时,应将剂量降低至120mg:(1)第1次出现2级HFSR,无论持续多长时间。(2)任何3级或4级不良反应恢复后。(3)3级天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高;仅在潜在益处超过肝毒性的风险时,才能恢复给药。

  出现以下情况时,应将剂量降低至80mg:(1)给予120mg剂量时2级HFSR复发。(2)给予120mg剂量时出现的3级或4级不良反应(肝毒性除外)恢复后。

  出现以下情况时,应永久停药:(1)不能耐受80mg剂量。(2)AST或ALT超过正常上限(ULN)20倍。(3)AST或ALT超过3倍ULN且胆红素超过2倍ULN.(4)剂量降低至120mg后,再次出现AST或ALT超过5倍ULN.(5)任何4级不良反应;仅在潜在益处超过风险时,才能恢复给药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 瑞格菲尼  https://rgfn.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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