2018年7月23日中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准由赛诺菲公司研发的复发型多发性硬化治疗药物奥巴捷进入中国市场。这也就意味着MS在中国进入了口服DMT时代，这将有力提升患者的依从性，更有利于降低MS临床复发率。那奥巴捷治疗多发性硬化症的效果怎样？我们来看一下。

　　一项双盲、安慰剂对照临床试验，在罹患复发型多发性硬化症的患者中评估了每日服用一次奥巴捷7mg或14mg最长达108周的情况。要求患者在随机化的90天内发生与急性脱髓鞘一致的第一起临床事件，并有为多发性硬化症特征的2个或更多个直径至少3mm的T2病灶。共有614例患者接受了奥巴捷7mg（n=203）、奥巴捷14mg（n=214）或安慰剂（n=197）。

　　奥巴捷治疗多发性硬化症疗效好吗？

　　患者平均年龄为32岁，EDSS基线时为1.7，平均病程2个月。与安慰剂组（61.7%）相比，在奥巴捷7mg组（70.5%，p<0.05）和奥巴捷14mg组（72.2%，p<0.05）中，无复发患者的比例更高。奥巴捷片对MRI活动的影响也在研究4（即患有复发型多发性硬化症患者的随机、双盲、安慰剂对照临床试验）中得到体现。在研究4中，在基线、治疗开始后6周、12周、18周、24周、30周和36周进行MRI.共有179例患者被随机分配到奥巴捷片7mg（n=61）、奥巴捷片14mg（n=57）或安慰剂（n=61）。基线人口统计学在各治疗组中是一致的。主要终点是治疗期间独特的活动性病灶/MRI扫描的平均数。在36周的治疗期间，与安慰剂组相比（2.69），奥巴捷片7mg组（1.06）和奥巴捷片14mg组（0.98）其独特活动性病灶的平均数均较低，且均具有统计学显着性差异（分别为p=0.0234和p=0.0052）。由以上信息我们可以看出，奥巴捷治疗多发性硬化症的效果还是很理想的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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