在I-SPY 2期的多中心的临床研究中，对 II 或 III期高风险的乳腺癌患者进行了新辅助治疗方案的研究，以评估在传统化疗方案中加入多种新的治疗的模式，能否对病理完全缓解率带来影响。对于进展较快的晚期乳腺癌，目前治疗方式为手术前进行新辅助治疗。这为依据肿瘤早期的分子特征及对根据肿瘤对治疗的反应来调整治疗方案提供了时间。病理完全缓解作为手术时的评估指标，与无事件生存及总生存密切相关，在本研究中，标准的新辅助治疗成为靶向治疗的背景治疗方案（即在试验组及控制组中，均包括同样的标准化疗方案）。

　　I-SPY 2 的临床试验通过适应性随机化的研究，提供了一个方向或平台，使得研究者关注于临床转化的热点研究。该研究的结果，可以降低患者的治疗成本、治疗时间以及减少需要进行药效检测的局部晚期乳腺癌患者的数量。

　　贺俪安国外研发的口服小分子靶向药物，靶点包含HER1、HER2、HER4.去年作为乳癌延长巩固治疗获批。但近期研究显示，其在HER2进展后线挽救，甚至是脑转移的晚期乳癌患者中都有一定的治疗价值。相应的研究TBCRC022研究也在今年的ASCO大会上公布，同步上线JCO.一起来看一下数据结果。

　　研究纳入了her2阳性、进展的、具有可测性脑转移的晚期乳腺癌患者(92%接受过脑转移灶的手术或放疗)。所有患者接受贺俪安240毫克+卡培他滨每天两次750 mg / m2 14天，休息7天的治疗。按患者是否使用过拉帕替尼，分为拉帕替尼未治疗组（简称3A组）及拉帕替尼治疗组（简称3B组）。

　　结果显示：49例患者入组，3A组(37例)和3B组(12例)。在3A组中，脑转移灶的有效率ORR = 49% (95% CI, 32% ~ 66%)， 3B组脑转移灶的有效率ORR = 33% (95% CI,10%至65%)。3A组和3B组中位无进展生存期分别为5.5个月和3.1个月;中位数生存时间分别为13.3个月和15.1个月。腹泻是最常见的3级毒性(3A和3B组29%)。

　　贺俪安+卡培他滨在晚期脑转的乳癌患者中展现出不错的临床疗效，这些患者基本均为接受过局部治疗而无法控制的患者，部分患者接受过多种HER2的靶向药物的治疗，具有较为严峻的治疗困境。贺俪安的研究为脑转移乳癌患者带来了切实可用的治疗方案，值得临床重视！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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