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赛可瑞/克唑替尼(CRIZONIX)治疗间变性大细胞淋巴瘤效果显著?

时间:2021-06-01 09:37 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  2016年3月11日,美国FDA正式批准赛可瑞(克唑替尼)可用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。至此,赛可瑞成为国际上首个也是目前唯 一一个获得FDA批准的可用于治疗ROS-1阳性NSCLC的药物。克唑替尼于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并于同年7月在中国正式上市。

  间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,是起源于外周T淋巴细胞中的一种高度恶性肿瘤,约占年轻人非霍奇金淋巴瘤病例的30%。年轻人中约90%的ALCL病例为ALK阳性。尽管大多数ALK阳性ALCL患者对化疗反应良好并获得长期缓解,但许多患者将不幸复发或需要替代治疗方法。

赛可瑞

  赛可瑞是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗手段,是临床治疗的重大里程碑。美国FDA的批准是基于一项多中心、单组、开放标签研究的结果,该研究共入组121例年龄在1~21岁的患者,包含26例至少接受过一次全身性治疗的复发/难治性ALK阳性间的变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者。接受克唑替尼的患者的客观缓解率(ORR)为88%。在23例获得缓解的患者中,39%维持缓解至少6个月,22%维持缓解至少12个月。

  且在该试验中,赛可瑞的安全性与在ALK阳性和ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中观察到的总体一致。克唑替尼的此次获批,是间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者在治疗上的重大进展,为耐药或复发的患者带来了新的治疗选择。随着医学的进步,越来越多像间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)这类相对“小众”的癌种也迎来靶向治疗的春天。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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