复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的预后极差。最近，《Blood》杂志上发表了一项大型研究，旨在评估泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗该类患者的安全性和有效性。

　　该项STRATUS研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治疗的患者。研究方法是：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。主要研究终点是安全性，次要终点包括总响应率（ORR）、响应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　泊马度胺是第三代的免疫调节剂，多项研究证明泊马度胺比沙利度胺或来那度胺有更强的抗骨髓瘤作用，单药活性有限，但与地塞米松联合有协同作用。

　　2013年美国FDA批准泊马度胺上市，用于治疗其它抗肿瘤药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。批准上市主要源于一项多中心、随机、开放标签的临床试验MM-002研究，该研究对象为221名复发/难治性MM患者，此前曾接受过来那度胺和硼替佐米治疗。在MM-002研究中，泊马度胺和地塞米松联合治疗组的临床疗效较好，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，而单独使用泊马度胺组为2.7个月。

　　随机、开放标签的III期临床试验MM-003研究进一步证实了上述发现，研究比较了泊马度胺+低剂量地塞米松vs. 单独使用高剂量地塞米松对此前曾接受硼替佐米和来那度胺的患者的疗效。结果表明，泊马度胺+低剂量地塞米松与单独使用高剂量地塞米松相比能显著改善中位PSF（4.0个月vs. 1.9个月）。

　　Baz等研究者在一项小型随机II期研究中也发现，与单用泊马度胺和地塞米松相比，在泊马度胺和地塞米松中加入环磷酰胺（每周使用1次）可提高疗效。

　　虽然支持泊马度胺联合治疗复发/难治性MM疗效的数据令人信服，但这些研究大多在西方人群中进行，亚洲受试者仅占研究总人数小部分。泊马度胺在亚洲的应用相对较少，鉴于先前的报道，来自新加坡国立大学癌症中心以及韩国、台湾、日本和香港等多中心进行了一项前瞻性II期临床研究，以评估泊马度胺和地塞米松联合（PomDex）治疗复发和/或难治性MM的亚洲患者的疗效和安全性。该研究还评估了泊马度胺联合地塞米松的基础上增加每周一次的环磷酰胺（PomCyDex）对PomDex微小反应（minimal response,MR）或进展患者的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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