2020年6月，FDA批准鲁比卡丁用于治疗铂类化疗后病情进展的转移性小细胞肺癌患者。监管决定是基于2期basket试验（NCT02454972）的数据。该试验表明，使用鲁比卡丁治疗的患者的总缓解率（ORR）为35.2%，1%和65%的受试者肿瘤体积缩小。此外，在2020年7月，国家综合癌症网络（NCCN）将该药物添加到肿瘤学临床实践指南中，用于小细胞肺癌患者的二线治疗。
鲁比卡丁是一种转录因子抑制剂，通过阻断活跃转录部位的RNA聚合酶发挥作用。在这个意义上，鲁比卡丁是一个广泛的细胞毒性药剂，归于一个更传统的细胞毒性化疗类别。然而，鲁比卡丁因给药安排而不同于其他细胞毒性化疗药物。当作为FDA批准的单一疗法使用时，观察到的最常见的不良反应是疲劳。绝大多数患者没有住院，并不是严重的不良事件。
【Zepzelca鲁比卡丁注射剂适应症】
ZEPZELCA（lurbinectedin 鲁比卡丁）可以用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的。
【Zepzelca鲁比卡丁注射剂剂量和给药方法】
1.推荐剂量
ZEPZELCA的推荐剂量为3.2 mg / m2进行静脉输注，输注时间应超过60分钟。每21天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
仅当绝对中性粒细胞计数（ANC）至少为1,500细胞/ mm 3且血小板计数至少为100,000 / mm 3时才开始使用ZEPZELCA治疗。
2.不良反应的剂量调整
对于不能耐受2 mg / m2或停药两周仍不能改善不良反应的患者，请永久停用ZEPZELCA.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁比卡丁(LURBINECTEDIN)治疗SCLC复发的II期研究结果怎么样？
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