膀胱癌是发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见恶性肿瘤之一。膀胱癌全球发病率位于全部恶性肿瘤第11位，中国2016年新发膀胱癌8.05万例，高发年龄为50-70岁，男性易发，泌尿系统肿瘤排名第一，尿路上皮癌最为常见，占膀胱癌的90%。治疗膀胱癌的方法主要是保留膀胱的开放切除手术或经尿道切除手术。由于膀胱癌有多中心性及多发性的特点，保留膀胱手术后的复发率一般为60％—70％，且再次复发可能不在原来位置，因此大多数学者主张术后采用定期膀胱腔内灌注化疗，它操作简单、疗效好，是预防肿瘤复发和抑制肿瘤向恶性发展的主要手段。目前膀胱化疗药物分为两种：一种为生物制剂，包括卡介苗、干扰素等；另一类为化学药物，如：有丝裂霉素、阿霉素等。前者可以通过诱导机体的免疫功能，预防肿瘤的复发和浸润；后者可以延长肿瘤复发的时间。

　　目前的治疗手段中包括化疗、生物制剂、放疗、免疫检查点抑制剂，靶向治疗一直是膀胱癌治疗的盲点。厄达替尼的上市，弥补了这一空白。2019年4月12日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准厄达替尼治疗有FGFR3或FGFR2突变的铂化疗后然进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。该批准是基于一项多中心、开放标签的单臂试验（BLC2001（NCT02365597））研究数据。试验入组了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者，这些患者至少在一次化疗中或化疗后进展并且具有特定FGFR3基因突变或FGFR基因融合。

　　结果在厄达替尼组中达到32.2%的总缓解率（ORR），其中2.3%的患者达到完全缓解（CR）。患者平均缓解持续时间达到5.4个月。这些患者中25%接受过抗PD-L1/PD-1疗法，厄达替尼对那些对抗PD-L1/PD-1疗法没有反应的患者也产生疗效。FGFR所属的FGF生长因子信号参与多种生物学过程，在肿瘤发生过程中发挥重要作用。有研究报道FGFR3-TACC3导致经典MAPK / ERK途径的过度活化，FGFR3-TACC3融合蛋白经常在许多癌症中被鉴定，包括胶质母细胞瘤，宫颈癌，膀胱癌，鼻咽癌和肺腺癌等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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