研究数据结果显示，卡博替尼+纳武利尤单抗作为一线疗法相比舒尼替尼可使晚期RCC患者PFS翻倍（16.6 vs 8.3个月），到达了主要终点。另外，卡博替尼+纳武利尤单抗组ORR同样翻倍（56% vs 27%），并显著改善了患者的总生存期（HR=0.6，p=0.001），两组的中位OS均尚未成熟。

　　CheckMate -9ER是一项开放标签，随机，多国的3期临床试验，共招募651例先前未接受过治疗的晚期或转移性肾细胞癌且细胞成分清晰的患者。将他们随机按1:1比例分配至卡博替尼+纳武利尤单抗注射液组 VS 舒尼替尼组。

　　试验主要研究终点是PFS（无进展生存期），次要研究终点是OS（总生存期），ORR（客观缓解率）。结果显示出，在PFS方面，联合治疗组与单药治疗组对比为16.6个月 VS 8.3个月；在ORR方面，联合治疗组与单药治疗组对比为56% VS 27%。

　　“作为唯一的联合治疗方案，与舒尼替尼相比，其无进展中位生存期和客观缓解率翻了一番，同时还显着提高了总生存期，我们很高兴将卡博替尼与纳武利尤单抗注射液联合用于一线治疗晚期患者肾癌”，Exelixis总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey博士这样说。

　　“这项批准对于该患者群体而言是一个具有意义的里程碑，随着其他临床试验的结果支持，卡博替尼联合纳武利尤单抗这种治疗方法，用于其他难治性癌症使其患者受益”。

　　在安全性方面，卡博替尼作为单一药物治疗常见的不良反应（≥20％）为：腹泻，疲劳，食欲不振，PPE,恶心，高血压，呕吐，体重减轻，便秘和发声困难。

　　卡博替尼与纳武利尤单抗注射液联合治疗常见的不良反应（≥20％）为：腹泻，疲劳，肝毒性，口腔炎，皮疹，高血压，甲状腺功能减退，肌肉骨骼疼痛，食欲下降，恶心，消化不良，腹痛，咳嗽和上呼吸道感染。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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