“随着吉泰瑞的扩大适应症，具有某些EGFR突变的NSCLC患者现在有了特别针对这些突变的获批疗法，”勃林格殷格翰公司医药与法规事务部高级副总裁Sabine Luik博士说：“此项批准是我们公司致力于在医疗需求高的地区提供有意义治疗的结果，也反映了参与研究的医生、研究人员和患者的不懈努力。”

　　“与其它EGFR突变相比，L861Q、G719X或S768I置换突变的预后较差，且治疗方案有限，”Carolinas医疗健康系统Levine癌症研究所的Edward Kim博士说：“批准吉泰瑞作为这些额外的非耐药性EGFR突变的靶向治疗，显著改变了这一人群的治疗策略。”

　　FDA指出，在所有研究中，≥20%的患者报告的最常见不良事件为腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲下降、恶心、呕吐和瘙痒。对于更广泛的适应症，阿法替尼治疗的患者中有29%报告有严重不良时间。其中，最常见的为腹泻（6.6%）、呕吐（4.8%）、呼吸困难、乏力和低钾血症（各为1.7%）。

　　“对于迄今为止没有被证实的治疗方案的患者，除了化疗外，我们实际上在阿法替尼中还有一个循证的治疗选择，我认为这将是非常有价值的补充，”瑞典医学中心癌症研究所的胸部肿瘤科医生H. Jack West博士说：“在过去两年中，我们已经了解到EGFR突变不仅仅是一个简单的‘是或否’，事实比这更细致。88%到90%的患者有1或2个常见的EGFR突变，但那使EGFR突变中的10%到12%为罕见突变。从历史上看，对于这些罕见的突变，我们给予的第一代抑制剂如erlotinib（Tarceva,埃罗替尼）或gefitinib (Iressa,吉非替尼）并不是特别成功。但吉泰瑞的研究更好，并且显然对于其中的大多数有一些活性。它对于外显子20插入或T790M来说效果不佳，但对其它许多罕见突变，我们现在有阿法替尼这一选择。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006130650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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