由Blueprint Medicines开发的在研产品帕拉西替尼的I/II期注册性试验已完成中国最后一例经含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）患者入组，该试验是正在进行的全球I/II期ARROW研究的一部分。这将支持基石药业计划在2020年下半年向国家药品监督管理局（NMPA）递交帕拉西替尼治疗该适应症的新药上市申请。
ARROW研究旨在评估帕拉西替尼在RET变异的晚期NSCLC、甲状腺髓样癌或其他晚期实体瘤患者中的总体缓解率、缓解持续时间、药代动力学、药效学和安全性。中国研究中心于2019年8月26日实现首例经含铂化疗的RET融合NSCLC患者给药。
肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤。在中国，每年约有73万确诊新发肺癌患者和61万死亡肺癌患者。在所有肺癌中，约80-85%为非小细胞肺癌，而RET融合在非小细胞肺癌中的发生率约为1~2%。目前对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂双药化疗，二线治疗为细胞毒药物或免疫检查点抑制剂的单药治疗，但疗效均不理想，且患者将遭受巨大的心理及生理痛苦，生活质量严重下降。
帕拉西替尼是一种口服、强效且对RET融合和突变（含耐药突变）具有高选择性的RET抑制剂。2018年6月，基石药业自Blueprint Medicines获得了包括帕拉西替尼在内的三种药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权，Blueprint Medicines保留这三款药物在世界其他地区的相关权利。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006130650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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