美国食品和药物管理局（FDA）批准了索坦（苹果酸舒尼替尼）用于辅助治疗肾脏切除术后高复发风险成年肾细胞癌患者，辅助治疗是指初次手术切除后为降低癌症复发的风险所采取的治疗方式。
美国FDA肿瘤中心主任Richard Pazdur博士说：“这是第一个被批准用于肾癌患者的辅助治疗方法，这一批准是非常重要的，因为肾脏切除术后患者往往有高度癌症复发风险。对于行肾脏切除术的患者，以往没有可能减少复发风险的治疗选择，但现在有了一个被认可的治疗方法。”
美国国立卫生研究院的国立癌症研究所（NCI）估计，2017年有大约63,990名患者被诊断患有肾细胞癌，其中14,440人将死于此病。索坦是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断促进细胞生长的几种酶（VEGFR、PDGFR等）起作用。索坦于2006年首次被批准用于晚期肾细胞癌、胃肠间质瘤和胰腺神经内分泌瘤患者的治疗。
索坦肾癌辅助治疗的批准是基于一项对615例肾癌切除术后高复发风险肾细胞癌患者的随机试验（S-TRAC研究），比较索坦相对安慰剂辅助治疗的疗效（即中位无病生存期，指从治疗开始到出现新的病灶或患者死亡的时间）和安全性，治疗五年后，有59.3％的索坦治疗的患者没有出现癌症复发或死亡，而接受安慰剂的患者则为51.3％。索坦的常见副作用包括疲劳、腹泻、口腔黏膜炎、恶心、食欲下降、呕吐、腹痛、手足综合征，高血压、出血、味觉改变、消化不良和血液学毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006130650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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