RESOCRE研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验，入组了573例既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，评估瑞格菲尼的临床疗效和安全性。研究的主要终点为总生存（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、肿瘤客观缓解率（ORR）及安全性。
患者随机分配至两组，28天为一个治疗周期，在第1-21天分别接受160mg瑞格菲尼口服每天治疗联合最佳支持治疗（BSC）或接受安慰剂联合BSC,持续治疗直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。
研究结果表明，瑞格菲尼的中位OS为10.6个月，而安慰剂组中为7.8个月，延长了2.8个月；瑞格菲尼对肝细胞癌患者的治疗益处独立于基线AFP和c-Met蛋白表达水平，二者均与瑞格菲尼的临床获益不相关，安全性良好。
基于此项研究，瑞格菲尼获得FDA批准用于治疗接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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