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卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)二线治疗肝癌患者的效果如何?

时间:2021-06-16 13:47 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

      2019年1月14号,美国FDA正式批准卡博替尼(XL184)用于晚期肝癌患者的二线治疗。肝癌患者又增添一款强力武器。全球范围内的原发性肝癌患者中至少有50%的患者患有乙型肝炎,东亚地区和撒哈拉以南非洲地区的肝癌患者主要病因为HBV感染,然而美国、欧洲、日本的肝癌患者主要病因为HCV感染和酒精肝。所以HBV相关肝癌患者亟待高效低毒的治疗方案。肝细胞癌患者一线标准用药为索拉非尼,待索拉非尼耐药后,患者有概率产生MET耐药性突变,卡博替尼(简称“184”)相较索拉非尼,多了一个针对性靶点——MET.所以选择卡博替尼用于二线治疗肝细胞癌是合理的。

卡博替尼

  707名肝癌患者按照2:1分组,470名患者每日口服60mg卡博替尼,237名患者每日对应服用安慰剂。71%的患者既往接受过一线治疗,29%的患者既往接受过2线治疗,所有患者既往都接受过索拉非尼治疗。在267名患有乙肝的肝癌患者中,178名HBV相关肝癌患者服用卡博替尼,89名患者服用安慰剂;2组HBV相关肝癌患者的基线特征保持平衡,卡博替尼组的患者平均年龄为59岁,47% 的患者AFP水平≥400 ng/mL;90%的患者存在肝外转移和大血管入侵。安慰剂组的患者平均年龄为60岁,54% 的患者AFP水平≥400 ng/mL;91%的患者存在肝外转移和大血管入侵。在全部707名肝癌患者中,卡博替尼组的中位OS为10.2个月对比安慰剂组的8.0个月,卡博替尼的中位PFS为5.2个月对比安慰剂组的1.9个月,我们可以看出卡博替尼降低了56%的疾病进展或者死亡的概率。我们继续将总体肝癌患者细分,其中267名患者患有乙肝,178名HBV相关肝癌患者服用卡博替尼,89名患者服用安慰剂。卡博替尼组患者中位OS为9.7个月对比安慰剂组为6.1个月,卡博替尼组患者中位PFS为4.4个月对比安慰剂组为1.8个月,可以看出卡博替尼降低HBV相关肝癌患者31%的死亡率和69%的疾病进展风险。

  为进一步确定患者乙肝的阶段,我们接着将HBV相关肝癌患者细分,只有35%的HBV相关肝癌患者经血清学检查确诊乙肝表面抗原和乙肝核心抗体阳性。经血清学确诊的肝癌患者中,53%参与卡博替尼组,58%参与安慰剂组。治疗组中位OS为8.9个月,对比安慰剂组的5.5个月。治疗组中位PFS为4.3个月,对比安慰剂组的1.8个月,进一步证明卡博替尼显着提高HBV+肝癌患者的生存期和无进展生存时间。该药获得FDA批准可谓肝癌患者的大好福音,相信不久的将来国内也会跟着上市!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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