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万赛维(Valcyte)获批的适应症都有什么?

时间:2021-06-16 14:21 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  万赛维适应症:

  高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防。

  高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防。

  巨细胞病毒性视网膜炎,治疗(艾滋病相关):获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。

  急性肾功能衰竭:可能发生急性肾功能衰竭,确保足够的水合作用,接受伴随的肾毒性药物的患者谨慎使用。

万赛维

  血液病:严重的白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少和骨髓衰竭,包括再生障碍性贫血。可能在治疗期间的任何时候发生,并随着持续使用而恶化;细胞计数通常在停止治疗的3-7天内开始恢复。绝对中性粒细胞计数<500细胞/MM3,血小板计数<25000/m3,或血红蛋白<8 g/dl者,不使用;在存在骨髓抑制、细胞减少症或接受骨髓抑制药物/辐射的患者中慎用。在基线检查时和治疗期间经常监测CBC和血小板计数,特别是婴儿和肾损害患者、先前药物引起的白细胞减少症患者和治疗开始时中性粒细胞计数<1000细胞/mm3的患者。

  致癌性/致畸性:可能会暂时或永久抑制精子生成和抑制生育能力;有可能导致人类出生缺陷和癌症。由于其致畸性,女性应在开始妊娠前接受妊娠试验,并在治疗期间和治疗后30天内使用有效避孕;男性应在治疗期间和治疗后90天内使用屏障避孕。

  肾损害:肾功能受损患者慎用;需要调整剂量。

  老年人:急性肾功能衰竭可能发生在有或不存在肾损害的老年患者中,谨慎使用并根据肾功能调整剂量。

  肝移植受者:不适用于肝移植患者(试验中观察到与口服更昔洛韦相比,组织浸润性巨细胞病毒(CMV)的发病率更高)。

  儿科:儿科患者的首选剂型是口服液;但是,只要计算出的剂量在可用片剂强度(450毫克)的10%以内,就可以使用盐酸缬更昔洛韦片。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗先天性巨细胞病毒病尚未得到评价。

  苯甲醇和苯甲酸钠;苯甲酸(苯甲酸)是苄基醇的代谢物;大量苄醇(99毫克/公斤/天)与新生儿潜在的致命毒性(喘气综合征)有关;“喘息综合征”包括代谢性酸中毒、呼吸窘迫、喘息、中枢神经系统功能障碍(包括抽搐、颅内出血)、低血压和心血管衰竭;一些数据表明苯甲酸盐取代了蛋白质结合部位的胆红素;避免或新生儿慎用含苯甲醇衍生物的剂型。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务! 点击拓展阅读:万赛维/盐酸缬更昔洛韦片(VALCYTE)治疗CMV视网膜炎效果优异吗?

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(责任编辑:康必行-小喆)
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