靶向治疗的出现使NSCLC的治疗发生了革命性的变化，而目前仍缺乏有效针对罕见基因——RET融合的靶向药物。为RET基因变异肿瘤患者而研发的pralsetinib,被FDA授予“突破性疗法”，它有哪些特点？

　　普雷西替尼是一种口服靶向治疗药物，是为致癌性RET变异和RET耐药突变设计的高效、选择性抑制剂，具有跨癌种、高选择性、有效抑制耐药突变的三大特性：

　　1、跨癌种：具有治疗多种RET变异癌症患者的潜力，有效抑制NSCLC、甲状腺乳头状癌、甲状腺髓样癌（MTC）和其他携带RET变异的癌症.

　　2、高选择性：普雷西替尼对RET靶点的选择特异性比多靶点激酶抑制剂至少高出100倍（特异性），pralsetinib对KIF5B-RET融合蛋白自身磷酸化的抑制活性是卡博替尼、凡德他尼和RXDX-105的10倍以上（高效）.

　　3、有效抑制耐药突变：临床前研究显示，pralsetinib可有效抑制携带V804L、V804M或V804E突变的KIF5B-RET Ba/F3细胞增殖，可克服和防止由于门卫突变而出现的耐药性.

　　pralsetinib治疗中国RET融合NSCLC患者有什么期待？

　　2018年基石药业已和Blueprint Medicines达成独家合作，正在全力推进pralsetinib在中国的临床研发。2019年3月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了pralsetinib在中国的I期临床试验，ARROW研究的中国部分，针对RET变异的NSCLC、MTC和其他晚期实体瘤，研究终点包括ORR、缓解持续时间、药代动力学、药效学和安全性.

　　2019年12月，中国临床研究已经完成对既往含铂化疗RET融合NSCLC试验组患者的招募，初步结果显示pralsetinib治疗中国人群的疗效及安全性与全球的研究结果相似，预期将于2020年下半年在中国针对此适应症提交新药上市申请。同时，基石药业已启动对既往未经含铂化疗RET融合NSCLC患者试验组的研究.普雷西替尼有潜力改变RET融合NSCLC目前的标准治疗方案.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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