礼来/Incyte在欧洲皮肤病及性病学会年会（EADV2017）宣布了一项巴瑞克替尼治疗中重度特应性皮炎的II期研究的安全性和疗效数据，显示巴瑞克替尼联合局部用皮质甾类药物（TCS）相比单独使用TCS可以更好改善患者症状。
经过16周的治疗，巴瑞克替尼 4mg联合TCS组（n=38）疾病严重程度改善50%以上（EASI-50）的患者比例为61%，TCS单独用药组（n=49）为37%。巴瑞克替尼 2mg联合TCS组（n=37）疾病严重程度改善50%以上（EASI-50）的患者比例为57%，与TCS单独用药组无显着性差异。第4周时，巴瑞克替尼 4mg联合TCS和巴瑞克替尼 2mg联合TCS组实现EASI-50的患者比例分别为68%和62%。TCS单独用药组为16%。治疗期间，TCS组治疗引起的紧急不良事件(TEAE)发生率为49%，巴瑞克替尼 2mg和4mg联合TCS的TEAE发生率分别为46%和71%。巴瑞克替尼4mg联合TCS组的最常见TEAEs包括上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、无症状的实验室参数升高、肌酸磷酸激酶升高。
巴瑞克替尼是一种JAK酪氨酸激酶抑制剂。2009年12月，礼来与Incyte达成了巴瑞克替尼的全球独家合作开发协议。礼来/Incyte已经向FDA提交了巴瑞克替尼治疗中重度类风湿关节炎的上市申请，不过双方在 4月14日宣布收到FDA的CRL.FDA在CRL中指出，礼来/Incyte需要提供额外的临床数据来确定巴瑞克替尼的最佳治疗剂量，同时也需要额外的临床数据来进一步明确巴瑞克替尼的治疗安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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