蛰伏十年，2017年4月27日，FDA批准瑞戈非尼regorafenib(STIVARGA)用于治疗既往索拉菲尼治疗耐药的肝细胞肝癌患者，成为肝癌领域新药沉寂十年来的首个获批新药。这个批准基于RESORCE试验，该试验是国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，对使用索拉非尼治疗肝细胞癌期间出现疾病进展的患者评估瑞戈非尼的疗效和安全性。
在试验中，瑞戈非尼组和安慰剂组相比，瑞戈非尼组总生存期OS显着延长，瑞戈非尼组的OS为10.6个月，而安慰剂组的OS为7.8个月 (P<0.001)。此外，在总体肿瘤缓解率和疾病控制率方面，瑞戈非尼同安慰剂相比，数据大大优于安慰剂组。瑞戈非尼组的缓解率是11%，疾病控制率是65.2%，而安慰剂组的缓解率是4% (P=0.005)，疾病控制率是36.1% (P<0.001)。
2018年10月10日，瑞戈非尼被正式纳入国家医保乙类报销目录，中国晚期肝癌患者将以更优惠的价格获得更好的生存。极大地改善了患者看病难和看病贵的问题。对医生来说，也是非常好的鼓舞和巨大的推动，减轻了临床肝癌治疗中应用瑞戈非尼面临的经济障碍。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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