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仑伐替尼/乐伐替尼联合帕博利珠单抗治疗晚期肾细胞癌的效果如何?

时间:2021-06-17 13:55 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       免疫治疗包括双免疫治疗(例如,纳武利尤单抗+伊匹木单抗)、联合激酶抑制剂(例如,帕博利珠单抗或avelumab+阿昔替尼、或卡博替尼+纳武利尤单抗)已在转移性肾细胞癌中显示出较好的疗效。多种方案已被推荐为一线标准疗法。

  既往研究显示,仑伐替尼(抗血管生成药物)和帕博利珠单抗单药均在肾癌中显示出一定疗效。仑伐替尼+依维莫司对比依维莫司用于肾癌二线治疗时,也显着改善患者PFS.一项Ib/II期研究显示,仑伐替尼+帕博利珠单抗也显示出较好的抗肿瘤活性。CLEAR是一项多中心、开放标签、随机对照、III期临床研究,旨在评估仑伐替尼+帕博利珠单抗或仑伐替尼+依维莫司对比舒尼替尼用于晚期肾细胞癌的疗效和安全性。

仑伐替尼

  入组患者按1:1:1随机分配接受仑伐替尼(20mg,每日两次)+帕博利珠单抗(200mg IV Q3W)或仑伐替尼(18mg)+依维莫司(5mg,每日两次)或舒尼替尼(50mg,每日两次)治疗。主要终点为独立评审委员会(IRC)评估的PFS.次要终点包括OS、ORR和安全性。2016年10月13日至2019年6月24日期间,研究共纳入20个国家200个地区的1069例患者。帕博利珠单抗联合组、依维莫司联合组、舒尼替尼组分别有355例、257例和357例患者。三组患者基线特征均衡可比。截至2020年8月28日,中位随访26.6个月时,由IRC评估帕博利珠单抗联合组和舒尼替尼组的中位PFS分别为23.9个月和9.2个月(HR=0.39,P<0.001),依维莫司联合组和舒尼替尼组的中位PFS分别为14.7个月和9.2个月(HR=0.65,P<0.001)。

  三组的中位OS均未达到。与舒尼替尼组相比,帕博利珠单抗联合组的中位OS明显改善(HR=0.66,P = 0.005)。而与舒尼替尼组相比,依维莫司联合组的中位OS无明显差异(HR=1.15,P = 0.30)。亚组分析显示,大多数亚组均支持帕博利珠单抗+仑伐替尼联合治疗,包括PD-L1阳性和阴性亚组。与舒尼替尼组(36%)相比,帕博利珠单抗联合组(71%,OR=4.35)和依维莫司联合组(53.5%, OR=2.15)的ORR均明显提高。联合治疗的安全性与每种药物已知的安全性一致。与舒尼替尼相比,仑伐替尼+帕博利珠单抗在晚期肾细胞癌患者中显示出PFS、OS和ORR的明显改善;仑伐替尼+依维莫司显示出PFS和ORR的显着改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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