多发性骨髓瘤（MM）是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，在很多国家是血液系统第2位常见恶性肿瘤，多发于老年，目前仍无法治愈。随着新药不断问世及检测手段的提高，MM的诊断和治疗得以不断改进和完善。

　　治疗上，应根据年龄、体力状态分层治疗。年龄≤65岁，体能状况好，或虽>65岁但全身体能状态评分良好的患者，经有效的诱导治疗后应将ASCT作为首选。目前诱导多以蛋白酶体抑制剂联合免疫调节剂及地塞米松的三药联合方案为主，三药联合优于二药联合方案。拟行ASCT的患者，在选择诱导治疗方案时，需避免选择对造血干细胞有毒性的药物，含来那度胺的疗程数应≤4个疗程，尽可能避免使用烷化剂，以免随后的干细胞动员采集失败和（或）造血重建延迟。不适合接受ASCT的患者，如诱导方案有效，建议继续使用有效方案至最大疗效，随后进入维持阶段治疗。

　　2014年7月31日至2016年3月14日期间，30个国家167家医院的656例新诊断MM患者被纳入该研究，这些患者符合国际骨髓瘤工作组（IMWG）的多发性骨髓瘤诊断标准，在标准的诱导治疗后，给予大剂量马法兰200mg/m2，且于确诊12个月内接受了ASCT,达到部分缓解。将他们以3:2的比例，随机分配至口服伊沙佐米维持组(395例；伊沙佐米在第1、8和15天给药，每28天为一周期，前4个周期剂量为3 mg,若耐受则从第5个周期开始增至4 mg)或匹配的安慰剂组（261例），治疗2年。根据诱导方案、诱导前的疾病分期和移植后的缓解情况，对患者进行分层随机。

　　结果发现，在31个月的中位随访期内，相比于安慰剂组，伊沙佐米组患者疾病进展或死亡风险降低了28%，PFS更长（中位PFS:伊沙佐米26.5月 vs. 安慰剂21.3月，HR=0.72，P=0.0023）。分析显示，对比安慰剂组，伊沙佐米组患者的次生恶性肿瘤没有任何增加（3% vs. 3%）。安全性方面，伊沙佐米组和安慰剂组的严重不良事件发生率分别为27%和20%，治疗期间分别有1例和0例死亡。

　　该研究表明，新诊断的MM患者在ASCT后，采用伊沙佐米维持治疗能延长PFS.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊沙佐米(IXAZOMIB/NINLARO)可联合用药治疗多发性骨髓瘤患者

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